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Medizintechnik sicher prüfen: Mess- und Prüftechnik für medizinische Gerät

Die Medizintechnik ist ein wichtiger Bestandteil der industriellen Gesundheitswirtschaft und wird im Koalitionsvertrag der Bundesregierung ausdrücklich als Leitwirtschaft hervorgehoben. Damit medizinische Geräte zuverlässig und sicher eingesetzt werden können, sind regelmäßige Sicherheits- und Funktionsprüfungen unverzichtbar. 

 

GOSSEN METRAWATT unterstützt Krankenhäuser, Medizintechniker, Servicedienstleister und Hersteller mit professioneller Prüf- und Messtechnik, Software und Services – von der elektrischen Sicherheitsprüfung bis zur Prüfung von Infusionspumpen, Defibrillatoren, Patientenmonitoren und HF-Chirurgiegeräten. Seit mehr als 100 Jahren steht GOSSEN METRAWATT für Präzision, Qualität und Verlässlichkeit in der Mess- und Prüftechnik. Gegründet im Jahr 1906, hat sich das Unternehmen mit Sitz in Nürnberg zu einem international tätigen Anbieter professioneller Mess- und Prüflösungen entwickelt.

Ein wichtiger Anwendungsbereich ist die elektrische Sicherheits- und Funktionsprüfung in der Medizintechnik. Gemeinsam mit den spezialisierten Lösungen von RIGEL Medical bietet GOSSEN METRAWATT ein umfassendes Portfolio für die Prüfung medizinischer Geräte.

Prüf- und Messtechnik für medizinische Geräte Prüf- und Messtechnik für medizinische Geräte

Medizintechnik als Leitwirtschaft in Deutschland

Die Medizintechnik zählt zu den innovationsstarken Branchen Deutschlands und besitzt sowohl für die Gesundheitsversorgung als auch für den Wirtschaftsstandort eine hohe Bedeutung.

Diese Rolle wird auch politisch hervorgehoben: Im Koalitionsvertrag 2025 wird die industrielle Gesundheitswirtschaft mit der pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik ausdrücklich als Leitwirtschaft bezeichnet. Damit verbunden ist das Ziel, den Medizintechnik-Standort Deutschland zu stärken und geeignete Rahmenbedingungen für Innovation, Forschung, Produktion und eine leistungsfähige Gesundheitsversorgung zu schaffen.

Eine wichtige Voraussetzung dafür ist die zuverlässige Funktion der eingesetzten Medizintechnik. Insbesondere medizinische elektrische Geräte, die unmittelbar am Patienten eingesetzt werden, müssen hohe Anforderungen an Sicherheit und Funktion erfüllen.

Regelmäßige Sicherheits- und Funktionsprüfungen helfen dabei, mögliche Fehler frühzeitig zu erkennen, die zuverlässige Funktion der Geräte zu gewährleisten und die jeweiligen normativen und gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.

Warum müssen medizinische Geräte regelmäßig geprüft werden?

Medizinische Geräte werden teilweise unter anspruchsvollen Bedingungen eingesetzt und kommen häufig unmittelbar am Patienten zum Einsatz. Eine Fehlfunktion kann daher erhebliche Auswirkungen haben.

Professionelle Prüfungen dienen dazu, die elektrische Sicherheit und Funktionsfähigkeit medizinischer Geräte zu kontrollieren und nachvollziehbar zu dokumentieren.

Je nach Gerät, Anwendung und Art der Prüfung sind unterschiedliche Normen und Vorschriften relevant. Dazu gehören unter anderem DIN EN 60601, DIN EN 62353 und DGUV Vorschrift 3.

Während die Normenreihe DIN EN 60601 grundlegende Anforderungen an die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale medizinischer elektrischer Geräte beschreibt, ist DIN EN 62353 insbesondere für wiederkehrende Prüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung medizinischer elektrischer Geräte relevant.

Geeignete Prüf- und Messtechnik unterstützt Anwender dabei, diese Anforderungen effizient in bestehende Service-, Instandhaltungs- und Qualitätsmanagementprozesse zu integrieren.

GOSSEN METRAWATT: Prüf- und Messtechnik für die medizinische Sicherheit

GOSSEN METRAWATT bietet Prüfgeräte, Simulatoren, Messgeräte und Softwarelösungen für unterschiedliche Aufgaben in der Medizintechnik.

Damit lassen sich sowohl elektrische Sicherheitsprüfungen als auch spezielle Funktionsprüfungen durchführen. Je nach medizinischer Anwendung können beispielsweise elektrische Messgrößen, physiologische Parameter oder die Leistungsfähigkeit medizinischer Geräte überprüft werden.

Das Anwendungsspektrum reicht von mobilen medizinischen Geräten bis zu komplexen Systemen in Kliniken, medizinischen Einrichtungen und Serviceorganisationen.


Welche medizinischen Geräte können geprüft werden?

Die Anforderungen an die Prüfung unterscheiden sich je nach Gerät erheblich. Während bei einem Patientenmonitor beispielsweise die korrekte Verarbeitung physiologischer Signale kontrolliert werden muss, stehen bei einem Defibrillator andere Parameter wie die abgegebene Energie im Mittelpunkt.

GOSSEN METRAWATT und RIGEL Medical bieten Lösungen für zahlreiche Anwendungsbereiche der modernen Medizintechnik.

1. Infusionspumpen und Spritzenpumpen prüfen

Infusionspumpen und Spritzenpumpen sorgen für die kontrollierte Verabreichung von Medikamenten und Flüssigkeiten. Insbesondere in der Intensiv-, Notfall- und Anästhesiemedizin ist eine präzise Dosierung entscheidend.

Geeignete Prüfsysteme ermöglichen unter anderem die Kontrolle von:

  • Durchflussraten
  • abgegebenem Volumen
  • Okklusionsdruck
  • Alarmfunktionen
  • elektrischer Sicherheit

Die Messergebnisse können dokumentiert und den jeweiligen Geräten beziehungsweise Prüfaufträgen zugeordnet werden.

Damit können Medizintechniker und Servicedienstleister überprüfen, ob Infusions- und Spritzenpumpen die vorgegebenen Werte zuverlässig einhalten.

Prüfung von Infusionspumpen und Spritzenpumpen Prüfung von Infusionspumpen und Spritzenpumpen
HF-Chirurgie im OP HF-Chirugie im OP (Werksbild: Medkoh Chirurgische Instrumente)

2. HF-Chirurgiegeräte sicher prüfen

Bei der Hochfrequenzchirurgie (HF-Chirurgie) werden hochfrequente elektrische Ströme zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe eingesetzt. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die Funktion und Sicherheit der verwendeten HF-Generatoren.

Spezialisierte Analysatoren wie Geräte der SECULIFE ES Serie ermöglichen die Überprüfung wichtiger Parameter elektrochirurgischer Geräte.

Dazu gehören beispielsweise:

  • Leistungsabgabe
  • hochfrequente Ströme
  • Ausgangsspannungen
  • sicherheitsrelevante Funktionen

Damit lassen sich HF-Chirurgiegeräte im Rahmen von Service, Wartung und wiederkehrenden Prüfungen umfassend kontrollieren.

3. Medizinische Bildgebung und Befundungsmonitore prüfen

Auch in der medizinischen Bildgebung spielt zuverlässige Mess- und Prüftechnik eine wichtige Rolle. Je nach Gerät und Anwendung müssen unterschiedliche elektrische und funktionale Eigenschaften überprüft werden.

Dazu gehören beispielsweise:

  • Ultraschallgeräte
  • Ultraschallsonden
  • TEE-Sonden für die transösophageale Echokardiografie
  • medizinische Displays und Befundungsmonitore
  • Komponenten medizinischer Bildgebungssysteme

Bei medizinischen Sonden können beispielsweise Isolation und elektrische Sicherheit überprüft werden.

Eine weitere wichtige Rolle spielt die Lichtmesstechnik bei medizinischen Befundungsmonitoren. Gerade bei diagnostischen Anwendungen ist eine definierte und reproduzierbare Bilddarstellung von großer Bedeutung.

Mit geeigneter Lichtmesstechnik von GOSSEN lassen sich relevante photometrische Eigenschaften von medizinischen Displays überprüfen und damit die Voraussetzungen für eine zuverlässige visuelle Befundung kontrollieren.

Medizinische Bildgebung und Befundungsmonitore prüfen Medizinische Bildgebung und Befundungsmonitore prüfen
Prüfung von Defibrillatoren und Geräten der Notfallmedizin Prüfung von Defibrillatoren und Geräten der Notfallmedizin

4. Defibrillatoren und Geräte der Notfallmedizin prüfen

In der Notfall- und Intensivmedizin muss die eingesetzte Technik zuverlässig funktionieren. Zu den typischen medizinischen Geräten gehören:

  • Defibrillatoren
  • Beatmungsgeräte
  • Patientenmonitore
  • EKG-Systeme
  • mobile medizinische Geräte

Mit entsprechenden Prüf- und Simulationsgeräten von GOSSEN METRAWATT und RIGEL Medical lassen sich wichtige Funktionsparameter kontrollieren.

Bei Defibrillatoren kann beispielsweise überprüft werden, ob die eingestellte Energie korrekt abgegeben wird. Simulatoren ermöglichen darüber hinaus die Erzeugung definierter physiologischer Signale, um die Reaktion angeschlossener medizinischer Geräte zu kontrollieren.

So lassen sich verschiedene Funktionen reproduzierbar prüfen, ohne dafür reale Patientensignale zu benötigen.

5. Patientenmonitore und Vitaldatenüberwachung testen

Patientenmonitore erfassen kontinuierlich lebenswichtige Parameter. Um ihre korrekte Funktion zu überprüfen, können definierte physiologische Signale simuliert werden.

Je nach eingesetztem Prüfsystem lassen sich unter anderem folgende Parameter erzeugen beziehungsweise überprüfen:

  • EKG
  • Herzfrequenz
  • Sauerstoffsättigung (SpO₂)
  • Respiration
  • invasiver Blutdruck (IBP)
  • nichtinvasiver Blutdruck (NIBP)
  • Temperatur

Mit Patientensimulatoren können Medizintechniker kontrollieren, ob Monitoringsysteme die simulierten Werte korrekt erfassen, verarbeiten und darstellen.

Spezialisierte Geräte wie der SECULIFE SP BASE unterstützen beispielsweise bei der Prüfung von Pulsoximetern und SpO₂-Monitoringsystemen.

Die Simulation reproduzierbarer Vitalparameter ermöglicht eine systematische Funktionsprüfung und trägt dazu bei, die zuverlässige Funktion von Überwachungssystemen sicherzustellen.

Patientenmonitore und Vitaldatenüberwachung prüfen Patientenmonitore und Vitaldatenüberwachung prüfen

Häufige Fragen zur Prüfung medizinischer Geräte


Professionelle Prüfprozesse für medizinische Geräte

Elektrische Sicherheitsprüfung medizinischer Geräte

Neben der Funktionsprüfung ist die elektrische Sicherheitsprüfung medizinischer Geräte ein zentraler Bestandteil von Instandhaltung und Service.

Abhängig vom Prüfling und der anzuwendenden Norm können beispielsweise folgende Messungen relevant sein:

  • Schutzleiterwiderstand
  • Isolationswiderstand
  • Geräteableitstrom
  • Patientenableitstrom
  • Berührungsstrom
  • weitere elektrische Sicherheitsparameter

Für wiederkehrende Prüfungen medizinischer elektrischer Geräte ist insbesondere die DIN EN 62353 relevant. Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale medizinischer elektrischer Geräte werden unter anderem in der Normenreihe DIN EN 60601 behandelt.

Geeignete Prüfgeräte unterstützen Anwender mit strukturierten Prüfabläufen und ermöglichen es, Messergebnisse reproduzierbar zu erfassen und zu dokumentieren.

Prüfungen medizinischer Geräte digital dokumentieren

Eine professionelle Prüfung endet nicht mit dem Messwert. Für Betreiber, Medizintechniker und Servicedienstleister ist eine nachvollziehbare Dokumentation der Prüfungen ebenso wichtig.

Digitale Lösungen helfen dabei, Prüfobjekte, Messwerte und Prüfergebnisse strukturiert zu erfassen und wiederkehrende Prüfungen zu organisieren.

Mit der Prüfsoftware IZYTRONIQ lassen sich Prüf- und Messdaten digital verwalten. Abhängig von der eingesetzten Lösung können Geräte, Prüfobjekte und Messergebnisse strukturiert erfasst und Prüfabläufe dokumentiert werden.

Das bietet insbesondere bei größeren Gerätebeständen Vorteile. Informationen stehen zentral zur Verfügung und durchgeführte Prüfungen lassen sich nachvollziehbar einem Prüfobjekt zuordnen.

Durch Schnittstellen und die Einbindung in bestehende Prozesse können Prüf- und Gerätedaten darüber hinaus in übergeordneten Systemen weiterverarbeitet werden.

Prüfgeräte, Software und Services aus einer Hand

Eine zuverlässige Prüfstrategie besteht nicht allein aus der passenden Hardware. GOSSEN METRAWATT ergänzt seine Mess- und Prüftechnik deshalb durch verschiedene Dienstleistungen und digitale Lösungen.

Dazu gehören unter anderem:

  • Kalibrierung von Mess- und Prüfgeräten
  • Wartung und Service
  • Schulungen und Seminare
  • technische Beratung
  • Softwarelösungen für die Prüfdokumentation

Anwender erhalten damit Lösungen für unterschiedliche Schritte des Prüfprozesses – von der Messung und Funktionskontrolle bis zur Dokumentation.

Welche Vorteile bietet professionelle Prüftechnik in der Medizintechnik?

Eine auf die jeweilige Anwendung abgestimmte Prüfstrategie unterstützt Betreiber und Servicedienstleister dabei, Sicherheit, Verfügbarkeit und Qualität medizinischer Geräte langfristig zu gewährleisten.

Geführte und automatisierte Prüfabläufe können wiederkehrende Tätigkeiten vereinfachen und die Reproduzierbarkeit von Prüfungen verbessern. Eine digitale Dokumentation reduziert zusätzlichen Verwaltungsaufwand und erleichtert die Nachvollziehbarkeit der durchgeführten Prüfungen.

Das ist insbesondere in Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen und Serviceorganisationen mit großen Gerätebeständen von Vorteil.

Professionelle Prüf- und Messtechnik unterstützt damit drei wesentliche Ziele:

  • zuverlässige Funktion medizinischer Geräte
  • effiziente und reproduzierbare Prüfprozesse
  • nachvollziehbare Dokumentation der Prüfergebnisse

Präzise Prüftechnik für eine leistungsfähige Medizintechnik

Als Leitwirtschaft besitzt die Medizintechnik eine besondere Bedeutung für den Wirtschaftsstandort Deutschland und eine moderne Gesundheitsversorgung. Innovation allein reicht dabei nicht aus: Medizinische Geräte müssen über ihren gesamten Einsatzzeitraum zuverlässig und sicher funktionieren.

GOSSEN METRAWATT unterstützt Krankenhäuser, Medizintechniker, Hersteller und Servicedienstleister mit spezialisierter Prüf- und Messtechnik für die Medizintechnik – von der elektrischen Sicherheitsprüfung über die Funktionsprüfung von Defibrillatoren, Infusionspumpen und Patientenmonitoren bis zur Simulation physiologischer Parameter und digitalen Dokumentation.

Gemeinsam mit den Lösungen von RIGEL Medical sowie Software, Kalibrierung, Schulungen und weiteren Services entsteht ein umfassendes Portfolio für professionelle Prüfprozesse in der Medizintechnik.

Damit leistet präzise Mess- und Prüftechnik einen wichtigen Beitrag zu einem zentralen Ziel der Medizintechnik: medizinische Geräte zuverlässig, effizient und sicher am Patienten einsetzen zu können.

Sichere medizinische Geräte brauchen zuverlässige Prüfungen – und zuverlässige Prüfungen beginnen mit präziser Messtechnik.

Welche Mess- und Prüflösung passt zu Ihren Prüfaufgaben?

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