Funktionstests nach IEC 62353 & IEC 60601 – Sicherheit garantiert

Sicherheit für Patienten und Anwender

Funktionstests nach IEC 62353 & IEC 60601 – Sicherheit garantiert

Medizinische Geräte sind für die moderne Patientenversorgung unabdingbar. Für Anwender in Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen bedeutet das eine besondere Verantwortung. Die Einhaltung strenger Sicherheitsstandards sowie gesetzlicher Vorgaben und Normen ist nicht nur wichtig, sondern eine verpflichtende Aufgabe.

Die regelmäßige sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und messtechnische Kontrolle (MTK) nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sowie Prüfungen nach IEC 62353 und IEC 60601 sind vorgeschrieben, um die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal zu gewährleisten.

Eine normkonforme Dokumentation ist dabei wesentlicher Bestandteil des geforderten Risikomanagements. Nur durch regelmäßige Prüfungen der elektrischen Sicherheit und Funktionalität kann eine hohe Einsatzbereitschaft medizinischer Geräte sichergestellt werden.

Lösungen von GMC Instruments

Mit modernen Prüfgeräten der Marken Gossen Metrawatt und Rigel führen Sie normgerechte Tests gemäß IEC 62353 und IEC 60601 präzise, sicher und effizient durch. Die Messdaten können direkt in Prüfprotokolle übernommen werden und sorgen für eine lückenlose Dokumentation.

Zuverlässige Funktionstests für wichtige Prüfbereiche

• Elektrische Sicherheit: SECULIFE ST Serie, RIGEL SAFETEST 60+, RIGEL 62353, RIGEL 288+
• Defibrillatoren: RIGEL UniPuls 400, SECULIFE DF Serie
• HF-Chirurgie: SECULIFE ES Serie, RIGEL UniTherm
• Infusion: SECULIFE IF Serie, RIGEL MultiFlo
• US-Ableitstrom: SECULIFE UL
• Beatmung: RIGEL VenTest
• US-Leistung: SECULIFE UP

Ergänzt wird das Portfolio durch leistungsstarke Lösungen wie den SECULIFE ST PRO mit antimikrobieller Oberfläche, integrierter UDI-Verwaltung und flexiblen Dateneingabeoptionen sowie die PatSim Patientensimulatoren für präzise und realistische Tests im mobilen Einsatz.