Normgerechte Prüfungen für Medizinprodukte (STK / MTK)Die regelmäßige Durchführung von sicherheitstechnischen (STK) und messtechnischen Kontrollen (MTK) ist unerlässlich, um die Funktionalität und elektrische Sicherheit medizinischer Geräte zu gewährleisten. So werden Patienten und Anwender zuverlässig geschützt.
Medizinprodukte sind ein zentraler Bestandteil der modernen Patientenversorgung. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) schreibt daher regelmäßige Prüfungen vor, um Betriebssicherheit und Messgenauigkeit sicherzustellen.
Mit modernen Prüfgeräten der Herstellermarken Gossen Metrawatt und Rigel lassen sich STK- und MTK-Prüfungen schnell, zuverlässig und normgerecht durchführen.
Die Geräte sind speziell dafür entwickelt, die elektrische Sicherheit und Funktionalität einer Vielzahl medizinischer Geräte sicherzustellen und Prüfergebnisse effizient in Prüfprotokolle zu integrieren.
Moderne Prüfgeräte für normgerechte STK- und MTK-PrüfungenIntuitive Touchscreen-Menüführung, automatisierte Prüfabläufe und anpassbare Testprotokolle erleichtern die tägliche Arbeit.
Präzise Prüfungen stellen die Einhaltung relevanter Normen wie IEC 60601, IEC 62353 und ISO 13485 sicher.
Kompakte, leichte Bauweise und Akkubetrieb ermöglichen den flexiblen mobilen Einsatz.
Schnelltests und vorprogrammierte Prüfsequenzen beschleunigen den gesamten Prüfprozess.
SECULIFE ST PRO von GMC InstrumentsDer SECULIFE ST PRO von GMC Instruments wurde speziell für Medizintechniker und Serviceteams entwickelt, die höchste Ansprüche an Sicherheit, Präzision und Effizienz stellen.
Die antimikrobielle Oberfläche unterstützt die Hygiene in sensiblen medizinischen Umgebungen, während die integrierte UDI-Verwaltung eine lückenlose Dokumentation ermöglicht.
PatSim 200 und PatSim 400 – realistische PatientensimulationDie Patientensimulatoren PatSim 200 und PatSim 400 von Rigel Medical kombinieren intuitive Bedienung, umfassende Testfunktionen und ein kompaktes Design.
| Norm / Richtlinie | Beschreibung |
|---|---|
| IEC 60601 | Sicherheit und Leistung medizinisch-elektrischer Geräte |
| IEC 62353 | Wiederholungsprüfung medizinisch-elektrischer Geräte |
| ISO 14971 | Risikomanagement für Medizinprodukte |
| VDE 0751 | Prüfung nach Instandsetzung medizinisch-elektrischer Geräte |
| MDR (EU) 2017/745 | Sicherheitsanforderungen für Medizinprodukte in der EU |
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